生産トレーサビリティ
記録は、その関係性が明確な場合に有用である。
後で回答する必要が生じる可能性のある質問から始めましょう。それらの関連付けを行うために必要な識別子と記録範囲について合意してください。
- 01
設計基準
ビルドを定義するリリース済みファイルとリビジョン。
- 02
物質的アイデンティティ
プロジェクトで必要とされる部品または供給資材の参照情報。
- 03
コンテキストを構築する
アセンブリ識別子および関連するプロセスまたは変更情報。
- 04
検証記録
小切手、その参照番号、および合意された結果または処分内容。
質問から逆算して考えてみましょう。
記録の詳細を選択する前に、調査で何と関連付けられるべきかを決めましょう。
- このアセンブリに関連する関連資料はどれですか？
- 構築に適用された設計およびプロセス改訂はどれですか？
- どの検証参照情報と結果が引き継ぎを裏付けるものですか？
記録へのアクセス、保存、および引き継ぎを定義する。
プロジェクトに必要なフォーマット、レビュー担当者、記録保持責任、およびアクセス権限について合意する。実際の記録の入手可能性を確認する必要がある。
